Productoverzicht

De COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) maakt gebruik van een laterale flow-immunoassaytechniek voor de kwalitatieve identificatie van nucleocapside-eiwitantigeen in nasale, nasofaryngeale of orofaryngeale uitstrijkjes die zijn verzameld bij personen van wie beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg vermoeden dat ze COVID-19 hebben.

Productspecificatie

Beoogd gebruik	Detectie van SARS-CoV-2
Beginsel	Fluorescentie-immunochromatografie
Opslag	4-30 graden
Houdbaarheid	24 maanden
Leestijd	10~15 minuten
Relatieve gevoeligheid	96.62%
Relatieve specificiteit	99.74%
Algemene overeenkomst	98.23%

Productvoordelen

Testproces in één-stap.
Hoge gevoeligheid en specificiteit.
Snel resultaat binnen 15 minuten.
Geen extra laboratoriumapparatuur vereist.
Eenvoudige opslag en transport.

Bestelinformatie

Catalogusnr.

Productnaam

Voorbeeld

Formaat

Pak

Certificering

COV Ag-6012

COVID-19 Antigeen-sneltestkit (uitstrijkje)

Nasofaryngeale secretie

Cassette

1Test/kit

5Tests/Kit

20 testen/kit

Operatiestappen

Monsterverzameling:Gebruik het meegeleverde steriele neusuitstrijkje en breng het voorzichtig in één neusgat tot een diepte van ongeveer 1-1,5 cm. Draai het wattenstaafje voorzichtig 5-6 keer langs de binnenste neuswand om een voldoende aantal epitheelcellen te verzamelen. Herhaal hetzelfde proces in het andere neusgat.

Monstervoorbereiding:Dompel de punt van het wattenstaafje onder in de monsterextractiebuffer. Draai en druk het wattenstaafje gedurende 30 seconden tegen de binnenwand van het buisje om er zeker van te zijn dat het monster volledig vrijkomt. Gooi het wattenstaafje op de juiste manier weg en sluit het extractiebuisje goed af.

Testinitiatie:Laat de aangewezen hoeveelheid verwerkt monster, zoals gespecificeerd in de kitinstructies, in de monsteropening van de testcassette vallen.

Resultaatobservatie:Laat de test gedurende de aanbevolen duur, doorgaans 10-15 minuten, bij kamertemperatuur ontwikkelen. Vermijd het interpreteren van resultaten buiten het opgegeven tijdsbestek.

Resultaatinterpretatie

Positief (+):Zowel de controlelijn (C) als de testlijn (T) zijn zichtbaar. De intensiteit van de T-lijn kan verschillen, maar elke waarneembare T-lijn duidt op een positief resultaat.
Negatief (-):Alleen de controlelijn (C) is aanwezig, zonder zichtbare testlijn (T), wat de afwezigheid van detecteerbare antigenen aangeeft.
Ongeldig:Als de controlelijn (C) niet verschijnt, ongeacht de zichtbaarheid van de testlijn (T), wordt het resultaat als ongeldig beschouwd. Dit kan te wijten zijn aan operationele fouten of schade aan de kit; herhaal in dergelijke gevallen de test met een nieuwe set.

Veelgestelde vragen

Vraag: Hoe verhoudt de nauwkeurigheid van deze antigeentest zich tot PCR-testen?

A: Deze test toont een hoge mate van overeenstemming met de PCR-resultaten aan, waarbij een algemeen concordantiepercentage van 98,23% wordt bereikt. De relatieve gevoeligheid bedraagt 96,62%, waardoor 96,62% van de PCR-bevestigde positieve gevallen correct wordt geïdentificeerd, terwijl de relatieve specificiteit 99,74% bedraagt, waardoor 99,74% van de PCR-bevestigde negatieve gevallen nauwkeurig wordt geïdentificeerd.

Vraag: Welk type monster is voor deze test vereist?

A: Bij de test wordt gebruik gemaakt van neusuitstrijkjes, wat een handige en minimaal invasieve methode voor monsterafname biedt.

Vraag: Wat is de aanbevolen wachttijd voor testresultaten?

A: De resultaten moeten binnen het voorgestelde tijdsbestek worden geïnterpreteerd, meestal 10-15 minuten na het toevoegen van het monster. Het te vroeg of te laat interpreteren van de resultaten kan leiden tot onnauwkeurige metingen.

Vraag: Wat kan een ongeldig testresultaat veroorzaken?

A: Een ongeldig resultaat, gekenmerkt door de afwezigheid van de controlelijn (C), kan het gevolg zijn van onjuiste monstertoevoeging, het gebruik van verlopen kits of onjuiste opslagomstandigheden. Als dit gebeurt, herhaal dan de test met een nieuwe, op de juiste manier bewaarde set en houd u strikt aan de bedieningsinstructies.

Vraag: Voldoet deze test aan de internationale kwaliteitsnormen?

A: Ja, de test voldoet aan de CE-normen en voldoet aan strenge Europese voorschriften voor in-vitrodiagnostiek met betrekking tot kwaliteit, veiligheid en prestaties.